骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高。国内骨科植入器械行业处于快速发展阶段,产业链上游材料存在短板,高端材料依赖进口,国内企业需加快突围。中游产品方面,创伤类植入器械基本实现了国产替代,未来将向提升质量方向发展;脊柱类和关节类产品目前主要市场被国外品种占据,未来发展机遇
日前,上海自贸试验区保税区域企业科医人(上海)激光科技有限公司M22强脉冲光与激光设备获国家药品监督管理局发出的上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证。 该项目是上海首例应用国家药监局发布的《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)文实现三类医疗器械获证的项目,是保税区域发挥改革开放先行先试优势,积
国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。 报告介绍,2023年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项,比2022年增加35.9%,其中69项获准进入创新医疗器械
近日,森山铁皮枫斗“龙年限定款”惊艳亮相,这也是继森山铁皮枫斗“亚运特别版”——“江南宝匣”之后,森宇控股集团推出的又一款高端铁皮石斛产品。森山野养、国草……随着一系列高端产品的发布,在科技创新和品质文化的双重助推下,森山在大健康市场中展现出新的活力,向高端市场继续进击。 森宇始创于1997年,是国家高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家产学研
根据《环境影响评价公众参与办法》等相关规定,现将“哈尔滨吉象隆生物技术有限公司原料药车间扩建项目”环境影响评价事宜进行信息公开,内容如下: 建设内容:年产阿托西班200kg、胸腺法新50kg、生长抑素50kg、司美格鲁肽100kg、替尔泊肽100kg。 地址:哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场4号楼(松北区世泽路689号)2106-476
扫描或点击关注中金在线日,正值春节大年初一,以岭药业研究院抗衰老药物研发平台里却依旧一片忙碌,研究员正把实验小鼠放入小动物专用的CT仪中,仔细记录各项实验数据。近年来,他们在1200多只小白鼠身上进行了抗衰老实验,首开中医药研发领域大规模动物实验的先河。 目前,以岭药业研究院抗衰老药物研发平台对标国际先进实验室,已经完成了1200平米实验室的改造,现有