2024年4月1日,射频类美容仪纳入三类医疗器械管理新规即将正式施行,狂飙多年的美容仪市场迎来转折。 就在新规施行前夕,针对网上有关美容行业一众热议话题,花至首席产品官S总(申迅)通过和知名博主@全嘻嘻对谈,进行了正面回应。同时,花至还展示了射频类家用美容仪三类医疗器械临床试验备案公示情况和进度。 随着强监管时代到来,美容仪的发展前景会如何?花至正面
医疗器械与药品是医疗的两大重要手段,发达国家这两者的销售额比例较为接近,而我国医疗器械销售额大约是药品销售额的三分之一,可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃,国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下,我国的医疗器械产业发展迅速。在整个医药行业中的重要
投资者:在2023年5月19日投资者关系活动记录公司回答自膨式颅内药物洗脱支架2023年2月完成全部临床入组工作,目前处于临床随访阶段,预计于2023年提交创新审批,2024年上半年能够上市销售,在2024年1月17日投资者互动回答公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中,请问公司至今未提交创新审批是否在误导投资者还是此产品研发失败? 赛诺
11月2日,位于中国西部科技创新港的西安交通大学生命科学与技术学院健康与康复科学研究所内,一众博士研究生正围绕医工交叉、产教融合热烈讨论着。 “我们主要立足生物医学工程交叉学科,面向人民生命健康开展科研攻关,做老百姓用得起、用得好的医疗器械。”健康与康复科学研究所党支部李四楠说。 基于在全国最早开展医工交叉研究的深厚积淀,健康与康复科学研究所注重发挥
2019年8月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》, 2019年,全国医疗器械研发外包服务市场规模达100亿元,预计未来年复合增长率将超过20%,医疗器械研发外包服务成为医疗器械行业新的“蓝海”。 医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与材料加工工程、生
医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托,代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验,以获取商业性报酬的第三方组织。 医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。为了保证医疗器械的安全、有效,保障健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,“十四五”时期,政策要求完善医疗器械等快速审评审批机制,加快临床